MDR UE 2017/745: IN ARRIVO LA PROROGA DEL PERIODO TRANSITORIO CON PROPOSTA DI MODIFICA DELL’INTERO REGOLAMENTO
Read Moredi Claudia Addesso Con Sentenza n. 190/2022 del 23 novembre 2022 la Corte di...
Read MoreSono previste sanzioni per tutti gli operatori coinvolti nella filiera dei Dispositivi Medici: Fabbricante, Importatore, Distributore, Persona Responsabile del Rispetto della Normativa (P.R.R.C.).
Read MoreLo zinco, sia nella sua forma elementare che in quella salificata, è usato come ausilio terapeutico da secoli. Preparazioni topiche come ossido di zinco, solfato di zinco o zinco piritione sono state tradizionalmente utilizzate come agenti fotoprotettivi, lenitivi o come ingredienti attivi di shampoo antiforfora.
Read MoreGli integratori alimentari sono prodotti di nascita relativamente recente che hanno avuto, però, una rapida diffusione tra i consumatori. In Italia, si stima che 32 milioni di persone, assumano integratori alimentari
Read Moreil Medical Device Coordination Group ha emanato una nuova linea guida, l’MDCG 2022-16 dal titolo: “Guidance on Authorised Representatives Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (MDR) and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (IVDR)”
Read MoreNonostante sia passato più di un anno dall’entrata in vigore del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici, molte delle novità introdotte non sono ancora del tutto andate a regime.
Read MoreAgenzia italiana del farmaco (AIFA) approva la rimborsabilità per Inclisiran, farmaco innovativo indicato negli adulti con ipercolesterolemia primaria. Il farmaco, attraverso 2 sole somministrazioni all'anno, interferendo con l’RNA messaggero, è in grado di dimezzare i livelli di colesterolo a bassa densità (LDL-C, noto come “colesterolo cattivo”) principale causa dell’aterosclerosi, la patologia vascolare più diffusa al mondo e responsabile di ictus, infarti e altri eventi coronarici acuti.
Read MoreETICHETTATURA DEGLI INTEGRATORI ALIMENTARI, obblighi e prescrizioni
Read Moredi Claudia Addesso Nel settore dei dispositivi medici, molti sono i...
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