Biochem Consulting

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qualità certificata

Il team Biochem Regulatory Affairs

Biochem Regulatory Affairs è un team multidisciplinare di consulenti qualificati per tutti gli aspetti regolatori in ambito farmaceutico. La divisione affari regolatori Biochem può affiancare i propri partner nell’individuare la soluzione più semplice ed efficace, nel più breve tempo possibile, al fine di commercializzare in sicurezza e supportare la gestione del ciclo di vita dei prodotti farmaceutici, dalla produzione (GMP) alla distribuzione (GDP).

Affari Regolatori farmaceutici

Il settore degli Affari Regolatori farmaceutici è variegato, multiforme e in continua evoluzione, in particolare negli ultimi vent’anni è stato soggetto ad un’accelerazione normativa dovuta all’allargamento dei mercati e delle frontiere nazionali e legislative.

Lo specialista in Affari Regolatori (RA) mantiene il sistema aziendale costantemente aggiornato rispetto alle richieste di legge, facendo da mediatore tra le richieste delle autorità e le esigenze espresse da tutte le aree funzionali dell’azienda.

Affari Regolatori: l’anello di congiunzione tra le autorità e l’azienda

Gli Affari Regolatori nascono in risposta all’esigenza da parte degli organismi di governo di tutelare la salute pubblica, vigilando sulla sicurezza e sull’efficacia dei prodotti dell’industria di settore: farmaci, cosmetici, alimentari e dispositivi medici.

L’addetto agli affari regolatori si occupa di garantire la realizzazione di prodotti farmaceutici sicuri, che hanno superato tutti gli step di controllo previsti per legge dalla fase pre-clinica alla fase produttiva e di sorveglianza post-marketing.

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