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Clinical Evaluation basata su dati non clinici - biochem
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15/05/2026

di Elisabetta Celiento   L’Articolo 61(10) MDR rappresenta uno dei temi più...

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regolamento 2026.977 - biochem
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08/05/2026

di Rita Esposito Nuovi vincoli per gli Organismi Notificati Con l’adozione del...

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Aggiornamento MDCG - Biochem
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24/04/2026

di Rita Esposito Chiarimenti su sterilizzatori, dispositivi di illuminazione e classificazione degli...

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MDR 745 Art 10a - biochem
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17/04/2026

di Filomena Pagano La continuità di fornitura dei dispositivi medici sta assumendo...

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Clinical Evaluation basata su dati non clinici - biochem
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10/04/2026

di Elisabetta Celiento Il 7 aprile 2026, Team-NB (l’Associazione Europea degli Organismi...

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vigilanza dispositivi medici - biochem
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03/04/2026

di Rita Esposito NUOVE MODALITA’ DI SEGNALAZIONE DI INCIDENTI GRAVI NEI DISPOSITIVI...

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Dispositivi Medici: DISTRIBUTORI E IMPORTATORI compliance all'art. 16 MDR745
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26/03/2026

di Filomena Pagano Contesto regolatorio e criticità operative dei distributori di dispositivi...

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ISO14001 Biochem
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20/03/2026

di Elisabetta Celiento Il processo di revisione della norma ISO 14001, riferimento...

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dispositivi medici CID - Biochem
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13/03/2026

di Rita Esposito Con la pubblicazione del nuovo decreto del Ministero della...

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