Il nuovo corso 2023 Biochem si rivolge a tutte le figure aziendali che operano nel settore dei Dispositivi Medici e ha lo scopo di fornire una conoscenza di base delle norme che regolamentano la produzione, il controllo, la commercializzazione e la vigilanza post market e la loro corretta applicazione alla luce delle ultime disposizioni regolatorie.
In particolare il corso sarà incentrato sui seguenti macro argomenti:
- Struttura e Requisiti del Regolamento (UE) 2017/745;
- Disposizioni transitorie secondo Regolamento (UE) 2023/607;
- Sistema di Gestione della Qualità, ai sensi della norma ISO 13485;
- Operatori economici: ruoli e nuove responsabilità;
- Banca Dati EUDAMED e UDI;
- Documentazione tecnica e Valutazione Clinica;
- Vigilanza e Sorveglianza del mercato.
- ISO 13485 – concetti.
Data del corso: 27/06/2023
Durata: 10:00-13:00 14:00-16:00
Modalità: FAD
Costo: 480 euro + iva
Scarica la locandina del corso.
Per iscriverti al corso o richiedere informazioni contattaci info@biochem.it /Tel. +39 081.1890.2885 – +39 081.1820.8870 o Clicca qui.
Al termine del corso verrà rilasciato un attestato di partecipazione e il materiale didattico utilizzato.
