Farmacovigilanza

/Farmacovigilanza
Farmacovigilanza 2018-09-09T02:57:19+00:00

FARMACOVIGILANZA 

Biochem fornisce supporto alle Aziende che intendano affidare in outsourcing le attività di Farmacovigilanza, mettendo a disposizione un team composto da professionalità qualificate e complementari, in grado di gestire la sicurezza dei prodotti farmaceutici.

✓Gestione totale del servizio di Farmacovigilanza aziendale

✓Gestione parziale delle attività di Farmacovigilanza

✓Assunzione dei ruoli di Qualified Person for Pharmacovigilance (EU-QPPV) e Deputy QPPV

✓Assunzione del ruolo di Quality Assurance for Pharmacovigilance (QAPV);

✓Monitoraggio e gestione di Eudravigilance

✓Ricerche di letteratura

✓Formazione e corsi per il personale aziendale

✓Gestione della Signal Detection

✓PSMF, Preparazione PSUR, Preparazione RMP

✓Preparazione e revisione di Sistemi Procedurali

✓Preparazione alle ispezioni ed Audit a Third Parties, Audit a Service Provider e Affiliates