A partire dal 26 Maggio 2021, data di applicazione del nuovo Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), sono state introdotte numerose modifiche riguardo molti degli argomenti chiave del sistema regolatorio dei Dispositivi Medici, quali ad esempio il processo di rintracciabilità̀ del prodotto, la struttura ed i contenuti della documentazione tecnica, il rafforzamento del sistema di vigilanza e sorveglianza del mercato, lo svolgimento delle indagini cliniche e l’estensione degli obblighi a importatori e distributori.
Il corso oltre a fornire una panoramica generale del nuovo quadro regolatorio, affronterà le tematiche più significative e stringenti del Nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici.
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