Farmacovigilanza

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ASSICURAZIONE QUALITA’ E FARMACOVIGILANZA

ASSICURAZIONE QUALITA’ E FARMACOVIGILANZA L’Assicurazione Qualità è un aspetto imprescindibile di ogni Sistema di Qualità che si rispetti. La qualità dei processi aziendali, la compliance con la normativa vigente e soprattutto la compliance dei sistemi associati, in particolar modo quello di Farmacovigilanza, rappresentano le facce dello stesso dado, la cui interfunzionalità permette sinergie e [...]

By | 2021-02-26T10:47:07+01:00 Novembre 4th, 2020|Affari regolatori, Farmacovigilanza|0 Commenti

Nuova versione di Eudravigilance: “domande e risposte”

Il 28 marzo 2018 EMA ha pubblicato una versione rivista del documento domande e risposte sul proprio sito web. Questo documento affronta le domande ricevute dalle parti interessate in seguito al lancio del nuovo sistema di EudraVigilance, entrato in vigore il 22 novembre 2017. Inoltre è stato presentato un file di supporto per gli [...]

By | 2020-01-20T10:43:29+01:00 Aprile 11th, 2018|Farmacovigilanza|0 Commenti