Farmacovigilanza

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INFODEMIA: UNA NUOVA SFIDA PER LA FARMACOVIGILANZA

di Anthea Palo   Mentre nel mondo si diffondeva la pandemia da COVID-19, i paesi si sono trovati non solo a combattere un nuovo virus ma anche un nemico mediatico nato dall’eccessiva disinformazione, l’infodemia. Il termine deriva dalla combinazione di “informazione” ed “epidemia”. L’infodemia si riferisce a una smisurata propagazione di informazioni sulla malattia, [...]

By | 2021-06-11T11:12:54+02:00 Aprile 21st, 2021|Farmacovigilanza|0 Commenti

VACCINO ASTRA ZENECA – REAZIONI AVVERSE E FARMACOVIGILANZA

Roma, 17 marzo 2021 - La momentanea sospensione a livello europeo del vaccino AstraZeneca a causa delle sospette reazioni avverse verificatesi in seguito alla somministrazione, ha acceso i riflettori sull’efficienza delle Agenzie regolatorie di tutto il mondo e sulle misure che stanno mettendo in atto per garantire la sicurezza della salute pubblica. Ad oggi, [...]

By | 2021-04-30T10:21:57+02:00 Marzo 17th, 2021|Farmacovigilanza|0 Commenti

ASSICURAZIONE QUALITA’ E FARMACOVIGILANZA

ASSICURAZIONE QUALITA’ E FARMACOVIGILANZA L’Assicurazione Qualità è un aspetto imprescindibile di ogni Sistema di Qualità che si rispetti. La qualità dei processi aziendali, la compliance con la normativa vigente e soprattutto la compliance dei sistemi associati, in particolar modo quello di Farmacovigilanza, rappresentano le facce dello stesso dado, la cui interfunzionalità permette sinergie e [...]

By | 2021-02-26T10:47:07+01:00 Novembre 4th, 2020|Affari regolatori, Farmacovigilanza|0 Commenti

Nuova versione di Eudravigilance: “domande e risposte”

Il 28 marzo 2018 EMA ha pubblicato una versione rivista del documento domande e risposte sul proprio sito web. Questo documento affronta le domande ricevute dalle parti interessate in seguito al lancio del nuovo sistema di EudraVigilance, entrato in vigore il 22 novembre 2017. Inoltre è stato presentato un file di supporto per gli [...]

By | 2020-01-20T10:43:29+01:00 Aprile 11th, 2018|Farmacovigilanza|0 Commenti