Dispositivi Medici borderline
I Dispositivi borderline, come definito nel “Manual on Borderline and Classification in the Community Regulatory Framework for Medical Devices” redatto da un gruppo di esperti (Borderline and Classification medical devices expert group), istituito presso la Commissione Europea, sono quei prodotti che per loro natura non sono immediatamente riconducibili ad un determinato settore, per i quali è quindi difficile definire quale sia la normativa di riferimento da applicare.