I Nostri Articoli
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Il SARS-CoV-2 – continue varianti del virus
Il SARS-CoV-2 continua a mutare. Le varianti virali altro non sono, che un’ulteriore dimostrazione dell’efficacia dei vaccini. Lasciando di contro “sacche” di popolazione Non vaccinata si darà solo modo al virus di mutare ulteriormente.
In arrivo i nuovi vaccini anti-COVID-19
In arrivo i nuovi vaccini anti Covid-19. L'AIFA lo scorso 2 dicembre ha annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha avviato la rolling review del vaccino VLA2001, un vaccino anti-COVID-19 sviluppato da Valneva.
EudraGMDP: integrazione con il sistema OMS dell’EMA
EudraGMDP è il database europeo gestito dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), in accordo alla Direttiva 2004/27/CE relativa ai medicinali per uso umano e Direttiva 2004/28/CE relativa ai medicinali per uso veterinario.
Nuova strategia farmaceutica europea
La pandemia di coronavirus ha messo in evidenza quanto sia necessario sostenere i nostri sistemi sanitari. Ciò significa anche garantire l'accesso a medicinali sicuri, efficaci e di alta qualità a prezzi contenuti.
La nascita alla “velocità della luce” del vaccino Comirnaty
La risposta a quelli che “… io non mi [...]
Intervista a Biochem pubblicata su NCF di giugno
Consulta l'intervista al nostro responsabile Ermando [...]
Vaccino Comirnaty nei bambini dai 5 agli 11 anni
E' arrivato il parere favorevole del Comitato per i Medicinali Umani dell'EMA (CHMP) relativa al concedere l'estensione dell'indicazione per il vaccino COVID-19 Comirnaty al fine di includere l'uso nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni.
Combinazioni farmaco-dispositivo medico – stato dell’arte MDR 745
Le combinazioni farmaco-dispositivo ossia i Drug-Device Combination (DDC) products, a seconda del caso, sono classificati dal punto di vista regolatorio come farmaci o come dispositivi medici. Alcune combinazioni rientrano nella definizione di farmaco in quanto prodotti medici forniti insieme al farmaco e progettati per erogare lo stesso grazie alla presenza di un dispositivo medico come parte integrante.