Blog & News 2019-02-20T11:46:31+01:00

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Combinazioni farmaco-dispositivo medico – stato dell’arte MDR 745

Le combinazioni farmaco-dispositivo ossia i Drug-Device Combination (DDC) products, a seconda del caso, sono classificati dal punto di vista regolatorio come farmaci o come dispositivi medici. Alcune combinazioni rientrano nella definizione di farmaco in quanto prodotti medici forniti insieme al farmaco e progettati per erogare lo stesso grazie alla presenza di un dispositivo medico come parte integrante.

By | Novembre 19th, 2021|Categories: Affari regolatori, Dispositivi medici|Tags: , , , |0 Comments