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ICH Q3D Elemental Impurities – adempimenti EMA 12/2017

ICH Q3D Le nuove linee guida EMA - ICH guideline Q3D on elemental impurities - impongono alle aziende farmaceutiche produttrici una serie di adempimenti da attuare entro il dicembre 2017. Biochem ha messo a punto un protocollo "smart and fast" per la valutazione delle impurezze elementari ed arrivare ad implementare, per tempo, la nuova Linea [...]

By | 2018-03-17T12:23:26+00:00 febbraio 1st, 2017|Affari regolatori, Blog|0 Commenti