AIFA

/%1$s al %2$sAIFA

Gas Medicinali: produzione primaria e secondaria (Comunicazione AIFA 02/02/2018)

Con l’entrata in vigore del D.Lgs. 17/2014 - che recepisce la Direttiva 2011/62/UE modificando  la Direttiva 2001/83/CE - è stato introdotto nel D.Lgs. 219/2006 l’art. 52-bis, che prevede l’obbligo di registrazione per le sostanze attive non sterili e/o non di origine biologica; tale disposizione trova pertanto applicazione anche per le attività di produzione/importazione di gas medicinali [...]

By | 2018-03-09T20:37:43+00:00 febbraio 3rd, 2018|Blog, Gas Medicinali|0 Commenti

Nuova proroga riempimento bombole gas medicinali di proprietà di terzi

Roma, 22/06/2017 Facendo seguito ai comunicati AIFA del 03.04.2015, del 10.04.2015 e del 04.12.2015, si conferma che i Titolari di AIC di gas medicinali non possono più riempire bombole di proprietà di terzi (farmacie, distributori, ospedali, case di cura, autoambulanze, altri mezzi di soccorso, studi medici, ecc.), ma devono utilizzare esclusivamente bombole proprie, rilasciate in accordo [...]

By | 2018-03-09T16:26:05+00:00 dicembre 24th, 2016|Blog, Gas Medicinali|0 Commenti

Divieto di riempimento di bombole di gas medicinali di terzi – ossigeno 01/01/2017

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha stabilito con una serie di comunicazioni destinate ai produttori di gas medicinali (3 e 10 aprile 2015 e 4 dicembre 2015) che a far data dal 1 gennaio 2017 NON SI POTRANNO PIU’ RIEMPIRE CON GAS MEDICINALI I RECIPIENTI DI PROPRIETÀ’ DI SOGGETTI DIVERSI DAI TITOLARI AIC O DAI [...]

By | 2018-03-09T20:37:43+00:00 novembre 12th, 2016|Blog, Gas Medicinali|0 Commenti